近日,esball医药研究院收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,esball自主研发的化学1类抗肿瘤创新药HW130注射液获得批准进行临床试验。这是HW130注射液继今年初获得在美国开展药物临床试验的许可后,取得的又一项重大突破,HW130注射液成为esball第三个获得中、美临床批准的创新药。
HW130是esball医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管靶向药物,拥有产品化合物、晶型、制剂工艺等国内专利10余项、国际专利4项,目前国内外尚无同类药物上市。临床前研究表明,HW130具有显著的肿瘤血管破坏作用,能够显著降低肿瘤患者死亡率,有效提升肿瘤综合治疗的临床效益;对正常器官组织的损伤轻微,具有高度的靶向性与安全性。该项目的开发,可解决未被满足的临床需求,具有巨大的开发潜力与市场空间。
HW130成功获得中、美临床批准,凝聚着esball研发人员的汗水和心血,是esball人攻坚克难、踏实创新的结晶。esball研发人员克服重重困难与挑战,经过数年的艰苦努力以及协作攻关,HW130终于在中国、美国进行同步双报并获得成功,充分体现了esball系列创新药物的研发与国际技术要求和规范无缝接轨、新药研发创新能力与国际水平趋同,为我国由制药大国转向制药强国做出了积极贡献!